Thursday, August 11, 2016

Isordil 55






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Isordil Sempre verifique que não é alérgica un nenhum dos Componentes Lembre-soi, semper verifique com seu Medico, un informação Que Nos oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir un de seu Médico ous outro profissional de Saúde. IsordilDinitrato de issorbidaEMS SIGMA PHARMA LTDAComprimido 10 mgComprimido sublinguale 5 mg Isordil dinitrato de isossorbida IDENTIFICAÇÃO DO medicamento Isordildinitrato de isossorbida APRESENTAÇÕES Isordil de 10 mg: caixa Contendo 30, 100 * comprimidos * Embalagens fracionáveisIsordil sublinguale de 5,0 mg: caixa Contendo 30, 90 * Comprimidos sublinguaux * fracionáveis ​​Embalagens USO ORALUSO ADULTOCOMPOSIÇÃO Cada comprimido de 10 mg Contém: dinitrato de isossorbida. 10,0mg; excipientes q. s.p. 1comprimido; * dióxido de SILICIO, SODICA croscarmellose, Celulose microcristalina + lactose monoidratada, estearato demagnésio; Cada comprimido sublinguale de 5 mg Contém: dinitrato de isossorbida. 5,0mg; excipientes monoidratada lactose, SODICA croscarmellose, estearato de magnesio, amido, Celulose microcristalina, Corante alumínio laca vermelho 40. Informações AO PACIENTE1. PARA QUE ESTE medicamento É indicado? Isordil é indicado na profilaxia (Prevenção) da dor isquémica cardíaca (angine) e na insuficiênciacardíaca congestiva aguda e Cronica. 2. COMO ESTE medicamento funciona? O dinitrato de isossorbida, por uma possuir ação miorelaxante direta sobre a circulação coronariana ecirculação venosa, faz Com que haja um aumento faire Fluxo coronario e Redução da pré-carga. Ao asveias de dilatar, há uma diminuição ne Retorno venoso, faire cardíaco de volume, da pressão diastólica finale ne ventrículoesquerdo, conseqüentemente, reduzindo un pré-carga eo consumo de oxigênio. A pressão capilar pulmonar ea pressão na Arteria pulmonar tambem são reduzidas, sendo este omecanismo básico da melhora da cardíaca de performance. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE medicamento? Isordil está contre-indicado un pacientes alérgicos ao dinitrato de isossorbida ous un qualquer outrocomponente da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE medicamento? Como para qualquer nitrato, recomenda-soi cautela na administração de Isordil un pacientes comglaucoma, hipertireoidismo (aumento do funcionamento da tireóide), l'anémie grave traumatismo cranianorecente e hemorragia severa. DeVido un uma possivel resposta hipotensora, Isordil deve ser utilizado com precaução em associação abloqueadores dos Canais de cálcio, em pacientes em uso de diuréticos, ous naqueles pacientes em uso desildenafil. Este medicamento Contém LACTOSE. Pacientes com problemas hereditários raros de Intolerancia à galactose ( deficiencia Lapp lactase de ous máabsorção de glicose-galactose), não Devem tomar Isordil, pois ele possui lactose em sua formulação. A eficacia deste medicamento depende da capacidade funcional faire paciente. Informar ao Médico un ocorrência de gravidez na vigencia faire tratamento ous Após o seu término. Informar omédico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres gravidas sem Orientação médica ous docirurgião-dentista. Interações Medicamento. MedicamentoRosiglitazona e alcaloïdes de l'ergot. o dinitrato de isossorbida aumenta os efeitos adversos destesmedicamentos. Inibidores da fosfodiasterase tipo 5. o dinitrato de isossorbida, utilizado juntamente com osmedicamentos dessa classe (por exemplo: sildénafil, tadalafil e vardénafil), aumenta o risco de quedabrusca da pressão sanguínea, devendo-se evitar o desses medicamentos. Os uso concomitante pacientes Que estiverem recebendo drogas anti-hipertensivas, bloqueadores oufenotiazinas bêta-adrenérgico, concomitantemente ao uso de Isordil, Devem ser observados devido aos possíveis efeitoshipotensores acumulativos. Interações Medicamento. Substancia QuímicaÁlcool. os pacientes Que estiverem recebendo Isordil não Devem ingerir bebidas alcoólicas, pois oálcool pode intensificar os efeitos dessa droga. Informe ao seu Médico ous cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não utiliser medicamento sem o conhecimento do seu Médico. Pode ser Perigoso para sua saúde.5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO Guardar ESTE medicamento? Manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco. O número de lote e comme données de Fabricação e validade estão impressos pas cartucho faire medicamento. Nãouse o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observer o aspecto ne medicamento. Número de lote e données de Fabricação e validade: vide embalagem. Não utiliser medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características Físicas e organolépticasIsordil 10mg comprimido: Comprimido branco, circulaire, biconvexo e monossectado. Isordil 5mg comprimido sublinguale: Comprimido rosa, plano em Ambas comme facesAntes de usar, observer o aspecto do medicamento. Caso ele esteja pas prazo de validade e vocêobserve alguma Mudança pas aspecto, consulte o Farmacéutico para saber se pode UTILISA-lo. Todo medicamento déve forums ser mantido font alcance das crianças.6. COMO DEVO USAR ESTE medicamento Comprimido de 10mg Os comprimidos de Isordil deverão orale ingeridos ser, sem mastigar, com a ajuda de um pouco delíquido. Isordil deve ser administrado por via oral. Angina Pectoris: Profilaxia das crises (angine de poitrine estável Crónica) Comprimidos orais - os comprimidos orais de Isordil ingeridos Devem ser, sem mastigar, com ajuda deum pouco de líquido, na dose de 5 à 30 mg, par voie orale, quatro vezes ao dia, CADA 6 horas, preferivelmentecom o Estômago vazio. Insuficiência cardíaca Congestiva: comprimidos orais: 20 à 40 mg, quatro vezes ao dia, CADA 6 horas OÜ segundo criterio Médico (máx.240 mg / j) primido sublinguale de 5mgOs comprimidos de Isordil sublingual Devem ser colocados e mantidos abaixo da língua, até completadissolução. Angina Pectoris: Terapia de ataqueComprimidos sublinguais - os comprimidos sublinguais de Isordil Devem ser colocados e mantidos sangloter Alingua até completa dissolução (aproximadamente 20 segundos), na dose de 5 à 10 mg a cada 2 3horas de UO. das Profilaxia crises (angine de poitrine estável Crónica): Comprimidos sublinguais. utilizados podem ser na de 5 dose à 10 mg antes de situações estressantes, passíveis de provocar uma crise de angina. Insuficiência cardíaca Congestiva: Comprimidos sublinguais: 5 à 10 mg, un cada 2 horas, ous segundo criterio Médico. Siga un Orientação de seu Medico, respeitando sempre os Horários, comme doses e un duração dotratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento faire seu médico.7. O QUE DEVO FAZER QUANDO UE ME esquecer DE USAR ESTE medicamento? TOME une dose assim Que se Lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o Horário da dose seguinte, Salte aDose esquecida e continuer o tratamento conforme prescrito. Não utiliser la dose de compensaruma para dose dobro da o esquecida. Em caso de dúvidas, procurent Orientação do Farmacéutico ous de seu Medico, ous cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE medicamento PODE ME causar? Este medicamento pode causar algumas reações adversas: Reações muito comuns (ocorrem em MAÏS de 10% dos pacientes Que utilizam este medicamento): vermelhidão na pele, Dores de cabeça, enjôos, nervosismo, hipotensão ortostática (queda da pressão), taquiarritmia (aumento da Frequencia cardíaca) e vomito. Reações incomuns (ocorrem Entre 0,1% e 1% dos pacientes Que utilizam este medicamento): síncopes (desmaios) aumento de l'angine de poitrine (dor pas peito) e hipertensão (aumento da pressão sanguínea).Reação muito rara (ocorre em menos de 0 , 01% dos pacientes Que utilizam este medicamento): metemoglobinemia (incapacidade do presente ferro na hemoglobina o pigmento vermelho faire sangue de transportar o oxigénio).?. Episodios passageiros de Vertigem (tontura) e fraqueza, além de outros Sinais de isquemia cérébrale, Associados à hipotensão postural (queda da pressão sanguínea), podem ocorrer ocasionalmente. Algunsindivíduos podem apresentar Sensibilidade acentuada aos efeitos hipotensores dos Nitratos, mesmo com aDose terapéutica habituelle. Reações intensas COME náusea, vomito, fraqueza, insônia, palidez, sudorese echoque podem ocorrer. Em Tais pessoas, o álcool pode intensificar estes efeitos. Medidas Que Facilitem oretorno venoso (por exemplo, cabeça baixa ous posição de Trendelenburg, respiração profunda, movimento das extremidades) geralmente revertem estes sintomas. Pode ocorrer ocasionalmente erupçãocutânea e / ous dermatite esfoliativa. Informe ao seu Medico, cirurgião-dentista ous Farmacéutico o aparecimento de reações indesejáveispelo uso faire medicamento. Informe tambem à empresa através faire seu serviço de atendimento. 9. O QUE SE FAZER Alguem USAR UMA Quantidade MAIOR DO QUE A INDICADADESTE medicamento? Se alguém utilizar uma grande Quantidade deste medicamento, é Important que seja encaminhado para ocentro de Saúde Mais próximo. Alguns sintomas podem estar presentes nos casos de superdosagem: queda imediata da pressãosanguínea; dor de cabeça persistente e latejante; tontura; palpitação (Sensação dos batimentos cardíacosrápidos e fortes); Visuais Disturbios; eritema e sudorese (em seguida, un pele torna-se fria); náusea e vomito (possivelmente com Colica e mesmo diarréia sanguinolenta); desmaios (especialmente na posição ereta); hiperpnéia (aumento da Frequencia respiratoria) inicial, dispnéia (falta de ar) e respiração lenta; pulsaçãolenta; cardíaca parada; aumento da pressão intracraniana com sintomas de Confusão e febre moderada; paralisia e coma seguidos por convulsões e possivelmente morte devido un colapso circulatório. Em caso de uso de grande Quantidade deste medicamento, procurer rapidamente socorro Médico un eleve embalagem ous bula faire medicamento, se possivel . para Ligue 0800 722 6001, se você precisarde Mais orientações. DIZERES Legais Reg. MS: nº 13569.0015Farm. Resp. Dr. Adriano Pinheiro Coelho. CRF-SP 22883Registrado por: EMS Sigma Pharma LTDA. Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08? SP. CEP: 13186-901C. N.P. J. 00.923.140 / 0001-31Indústria BrasileiraComprimido 5mgFabricado por: EMS S / AHortolândia / SP Comprimido 10mgFabricado por: EMS S / Asao Bernardo do Campo / SP Telefone do SAC: 0800-191222Venda sob prescrição médica. Esta bula foi aprovada pela ANVISA em (dia / mês / ano). Histórico de alteração par une bula Número do Nome do données da données de Itens Alterados expediente assunto notificação / petição aprovação da petição Não Houve alteraçãono Texto de bula. (10457)? SubmissãoSIMILAR? NAeletrônica apenasInclusão Inicial20 / 08/201320/08 / 2013paradedisponibilização doTexto de Bulatexto de bula noBulário eletrônicoda ANVISA.




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